近日，郑州安图生物工程股份有限公司新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）获美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA, Emergency Use Authorization），是国内首个获得该授权的新冠病毒抗体检测产品。本次获批的新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）一卡双测，同时满足IgG、IgM抗体的快速检测需求。

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒（胶体金法）是安图生物承担的郑州市新型冠状病毒防控应急科研攻关项目“新型冠状病毒（2019-nCoV）快速检测试纸条的研制”研究成果。自今年2月初新型冠状病毒防控应急科研攻关项目启动以来，安图生物科研团队经过不懈努力，顺利完成了该抗体检测试纸条开发，取得了很好的成效。初步临床结果显示，在发病 7 天以上的病人中，总阳性率可达 80%-95%。目前该产品在国外上市销售的同时，国内注册也在同步进行中。 

当前，全球新冠肺炎疫情持续蔓延，形势严峻。此次新冠病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）获美国FDA紧急使用授权，将为全球疫情防控做出积极贡献。